2013年5月17日 星期五

領先歐美 肺腺癌新藥更見效 (中國時報20130518)

     肺癌治療再添新利器!由台灣主導全球臨床試驗的肺腺癌口服標靶藥「妥復克」(Afatinib),研究結果顯示,可精準命中表皮生長因子受體(EGFR)突變,並延長患者病情不惡化時間達十三.六個月。新藥下月將發出藥證,將是台灣首次領先歐美核准的新藥。
     肺癌初略分小細胞癌、非小細胞癌;非小細胞癌又分為鱗狀上皮細胞癌、大細胞癌及肺腺癌,台灣每年新增超過九千名肺癌患者,其中國內約五、六成肺癌屬於肺腺癌,肺腺癌病人中又有四成為表皮生長因子受體(EGFR)突變者。
     全球人體臨床試驗計畫總主持人、台大醫院腫瘤醫學部副主任楊志新指出,這項新藥的臨床試驗結果發現,妥復克能有效抑制的EGFR突變的肺腺癌,讓癌細胞獲得更好的控制,疾病不惡化的存活時間可延長為十三.六個月,效果優於接受化療的六.九個月。
     楊志新指出,表皮生長因子受體突變的肺腺癌較常見於亞洲人,這次臨床試驗受試者有七成為亞洲人。妥復克比起現有的標靶藥物能更精確瞄準突變位置、不容易「脫靶」,未來可用於肺腺癌末期病患的第一線治療,提供患者多一項選擇,但和其他肺癌標靶藥物一樣,仍有皮疹、腹瀉等副作用。
     食品藥物管理局科長潘香櫻指出,台灣成為新藥全球臨床試驗的主要執行者,也顯示國內臨床試驗已達一定水準,妥復克在全球多國地區執行多個臨床試驗,台灣加入臨床試驗的病人高達五六六人,創下國內投入跨國新藥臨床試驗人數的新紀錄。

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