Imatinib (如Glivec) 健保給付規定 2013/9/1: 慢性骨髓性白血病(CML), 惡性胃腸道基質瘤(GIST),費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL）嗜伊紅性白血球增加症候群(HES/CEL), 隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP), PDGFR

Imatinib (如Glivec)：(91/5/1、93/7/1、97/8/1、99/6/1、100/ 2/ 1、102/9/1) 紅色處為本次修正條文

限用於

1.治療正值急性轉化期 (blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病 (CML) 患者使用。

2.用於治療初期診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。

3.惡性胃腸道基質瘤(GIST)：

(1)   治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。

(2)   作為成人胃腸道基質瘤完全切除後之術後輔助治療，符合下列一項條件可使用3年，須事前審查核准後使用。

A.  腫瘤大於10公分。

B.  有絲分裂指數> 10/50 HPF( high power field)。

C. 腫瘤大於5公分且有絲分裂指數> 5/50 HPF( high power field)。

D. 腫瘤破裂。

4.治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL）且併用化療之成年人。(99/6/1)

5.未曾使用imatinib 治療之成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。(99/6/1)

6.下列適應症患者必須在第一線的藥物如hydroxyurea;corticosteroid等無效後，經事前審查核准才可使用，且每6個月需重新申請審查。(99/6/1)

(1)治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人。

(2)治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者，且存在器官侵犯証據者。

7.治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 (99/ 6/1)

Sunitinib (如 Sutent) 紓癌特(健保給付規定 2013/1/1) :腎細胞癌,腸胃道間質腫瘤, 神經內分泌腫瘤

Sunitinib（如Sutent）：

1.腸胃道間質腫瘤：

(1)限用於以imatinib治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(99/ 2/ 1 )。

(2)若使用本藥品出現疾病惡化或無法忍受其副作用，不得替換使用imatinib治療(99/ 2 / 1 )。

(3)需經事前審查核准後使用，送審時須檢送病歷及對imatinib耐受性不良或無效之證明。（98/5/1）(99/ 2/ 1)

2.晚期腎細胞癌：（99/1/1）

(1)可用於第一線治療晚期或轉移性腎細胞癌，即病理上為亮細胞癌(clear cell renal carcinoma)。

(2)無效後則不給付temsirolimus及其他酪胺酸激酶阻斷劑（tyrosine kinase inhibitor, TKI）。

(3)需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以三個月為限，送審時需檢送影像資料，每三個月評估一次。

(4)病人若對藥物產生耐受性不佳（intolerance），則以原來藥物減量為原則，若嚴重耐受性不佳，可以換其他TKI。

3.進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病患，須同時符合下列條件：(101/5/1）

(1)符合WHO 2010分類方式之G1 or G2胰臟神經內分泌瘤。

(2)於一年內影像檢查證實有明顯惡化者。

(3)不可合併使用化學治療或相關標靶藥物。（102/1/1）

        (4)經事前專案審查核准後使用，且需每3個月評估一次

全民健保給付規定（98/2/1、98/5/1、99/1 /1、99/ 2 /1、101/5/1、102/1/1）附表九之五