2013年腸胃道癌症重大進展回顧 (美國臨床腫瘤醫學會ASCO)

1. Octreotide LAR prolongs overall survival in some patients with a rare form of GI cancer.

Octreotide LAR (長效型Octreotide) 可延長某些神經內分泌瘤癌症病患的整體存活時間

2. Maintenance treatment with capecitabine and bevacizumab extends overall survival in patients with inoperable metastatic colorectal cancer.

以Capecitabine與bevacizumab維持性化療可延長轉移性大腸直腸癌病患的整體存活

3. Patients with colorectal cancer harboring NRAS mutations are unlikely to benefit from panitumumab.

有NRAS或KRAS基因突變之大腸直腸癌病患, 使用EGFR單株抗體 panitumumab, 無顯著的療效

4. Large phase III study establishes a new standard treatment option for patients with metastatic pancreatic cancer.
大型臨床試驗顯示, 使用nab-paclitaxel ( 奈米微粒劑型紫杉醇) 與gemcitabine(健澤) 可增加病患的整體存活以及延長疾病惡化時間

5. Postoperative treatment with S-1 chemotherapy reduces relapses and extends survival in Asian patients with pancreatic cancer.

亞洲人的胰臟病患, 術後使用S1輔助性化學治療, 可降低復發機率, 以及增加整體存活時間

參考資料

1. Arnold R, Wittenberg M, Rinke A, et al: Placebo controlled, double blind, prospective, randomized study on the effect of octreotide LAR in the control of tumor growth in patients with metastatic neuroendocrine midgut tumors (PROMID): Results on long-term survival. J Clin Oncol 31, 2013 (suppl; abstr 4030) 
2. Koopman M, Simkens LHJ, Ten Tije AJ, et al: Maintenance treatment with capecitabine and bevacizumab versus observation after induction treatment with chemotherapy and bevacizumab in metastatic colorectal cancer (mCRC): The phase III CAIRO3 study of the Dutch Colorectal Cancer Group (DCCG). J Clin Oncol 31, 2013 (suppl; abstr 3502)
3. Douillard J-Y, Oliner KS, Siena S, et al: Panitumumab-FOLFOX4 treatment and RAS mutations in colorectal cancer. N Engl J Med  369:1023-1334, 2013
4. Von Hoff DD, Ervin TJ, Arena FP, et al: Results of a randomized phase III trial (MPACT) of weekly nab-paclitaxel plus gemcitabine versus gemcitabine alone for patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas with PET and CA19-9 correlates.  J Clin Oncol 31, 2013 (suppl; abstr 4005^)
5. US Food and Drug Administration: FDA approves Abraxane for late-stage pancreatic cancer.
6. Fukutomi A, Uesaka K, Boku N, et al:  JASPAC 01: Randomized phase III trial of adjuvant chemotherapy with gemcitabine versus S-1 for patients with resected pancreatic cancer.J Clin Oncol 31, 2013 (suppl; abstr 4008)

Everolimus (如Afinitor) 癌伏妥 健保給付規定 2013/1/1 : 腎細胞癌, 胰臟內分泌腫瘤, 腦瘤治療

Everolimus：

9.36.1Everolimus 5mg及10mg 

(如Afinitor 5mg及10mg)：（100/2/1、102/1/1）

1.治療使用sunitinib或sorafenib治療失敗之晚期腎細胞癌病患。

2.使用於胰臟神經內分泌腫瘤成人病患，需同時符合下列條件：（102/1/1）

(1)無法切除或轉移的成人胰臟內分泌腫瘤，其分化程度為良好或中度，或WHO 2010年分類為G1、G2者。

(2)為進展性腫瘤，即過去12個月影像檢查為持續惡化者（RECIST定義為疾病惡化者）。

(3)不可合併使用化學藥物或其他標靶藥物。

(4)除因病人使用本品後，發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外，本品與sunitinib不得轉換使用。

3.需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以3個月為限，送審時需檢送影像資料，每3個月評估一次。

9.36.2.Everolimus 2.5mg及5mg 

(如領有罕藥藥證之Afinitor 2.5mg及5mg)：（102/1/1）

1.治療患有結節性硬化症(tuberous sclerosis)之腦室管膜下巨細胞星狀瘤(SEGA:subependymal giant cell astrocytoma)，併有水腦症狀或其他顯著神經學症狀，且經神經外科專科醫師評估不適合接受或無法以外科切除手術的患者使用。

2.需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以6個月為限，申請時需檢送影像檢查資料。

3.申請續用時，除需檢送治療前後之影像資料，且再經神經外科專科醫師評估，其仍不適合接受或無法以外科切除手術者，始得續用。

     4.用藥後，若病情無法持續改善或疾病已惡化，則不予同
        意使用。

全民健保藥品給付規定（100/2/1、102/1/1）

Sunitinib (如 Sutent) 紓癌特(健保給付規定 2013/1/1) :腎細胞癌,腸胃道間質腫瘤, 神經內分泌腫瘤

Sunitinib（如Sutent）：

1.腸胃道間質腫瘤：

(1)限用於以imatinib治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(99/ 2/ 1 )。

(2)若使用本藥品出現疾病惡化或無法忍受其副作用，不得替換使用imatinib治療(99/ 2 / 1 )。

(3)需經事前審查核准後使用，送審時須檢送病歷及對imatinib耐受性不良或無效之證明。（98/5/1）(99/ 2/ 1)

2.晚期腎細胞癌：（99/1/1）

(1)可用於第一線治療晚期或轉移性腎細胞癌，即病理上為亮細胞癌(clear cell renal carcinoma)。

(2)無效後則不給付temsirolimus及其他酪胺酸激酶阻斷劑（tyrosine kinase inhibitor, TKI）。

(3)需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以三個月為限，送審時需檢送影像資料，每三個月評估一次。

(4)病人若對藥物產生耐受性不佳（intolerance），則以原來藥物減量為原則，若嚴重耐受性不佳，可以換其他TKI。

3.進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病患，須同時符合下列條件：(101/5/1）

(1)符合WHO 2010分類方式之G1 or G2胰臟神經內分泌瘤。

(2)於一年內影像檢查證實有明顯惡化者。

(3)不可合併使用化學治療或相關標靶藥物。（102/1/1）

        (4)經事前專案審查核准後使用，且需每3個月評估一次

全民健保給付規定（98/2/1、98/5/1、99/1 /1、99/ 2 /1、101/5/1、102/1/1）附表九之五

Everolimus (如Afinitor) 癌伏妥（健保給付規定2013/1/1):腎細胞癌, 成人胰臟內分泌腫瘤

Everolimus

9.36.1.Everolimus 5mg及10mg (如Afinitor 5mg及10mg)：（100/2/1、102/1/1）

1.   治療使用sunitinib或sorafenib治療失敗之晚期腎細胞癌病患。

2.   使用於胰臟神經內分泌腫瘤成人病患，需同時符合下列條件：（102/1/1）

(1)無法切除或轉移的成人胰臟內分泌腫瘤，其分化程度為良好或中度，或WHO 2010年分類為G1、G2者。

(2)為進展性腫瘤，即過去12個月影像檢查為持續惡化者（RECIST定義為疾病惡化者）。

(3)不可合併使用化學藥物或其他標靶藥物。

(4)除因病人使用本品後，發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外，本品與sunitinib不得轉換使用。

3.   需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以3個月為限，送審時需檢送影像資料，每3個月評估一次。

資料來源: 全民健康保險藥品給付規定：（100/2/1、102/1/1）

紓癌特(sunitinib)治胰臟內分泌腫瘤 獲健保給付

蘋果電腦創辦人賈伯斯去年因「胰臟神經內分泌腫瘤」辭世；而在台灣，估計每年約有100人罹患這種疾病，過去無藥可治。所幸，最近健保局核准標靶藥物「紓癌特」可適用於「胰臟神經內分泌腫瘤」的病人，增加患者一線生機。台北榮總癌病治療中心藥物放射治療科主任趙毅指出，胰臟神經內分泌腫瘤是一種症狀複雜的腫瘤，如同癌症中的「千面女郎」，隨著不同激素分泌，而產生不同的臨床症狀，包括血糖或高或低、潮紅、心悸、體重減輕、腹瀉等症狀，而患者也往往忽略而延誤治療。趙毅指出，紓癌特 (sunitinib）原本用於治療腎細胞癌，後來在臨床試驗中，證實對胰臟神經內分泌腫瘤也有療效，這也是健保納入給付的原因。患者一年約可節省百萬元藥費。

資料來源：聯合報