Sorafenib (如Nexavar) 蕾莎瓦 健保給付規定 2012/8/1: 肝癌, 腎細胞癌治療

Sorafenib(如Nexavar)：

1.晚期腎細胞癌部分：

(1)晚期腎細胞癌且已接受interferon -alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。不適合以上兩種藥物治療之病患，須符合cytokine禁忌症者得直接使用sorafenib。但須列舉出所符合之禁忌症及檢附相關證明。(100/6/1)

(2)無效後則不給付temsirolimus及其他酪胺酸激酶阻斷劑（tyrosine kinase inhibitor,TKI）。

(3)需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以3個月為限，送審時需檢送影像資料，每3個月評估一次。

2.晚期肝細胞癌部分：(101/8/1)

(1)轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌，並符合下列條件之一：

Ⅰ.肝外轉移（遠端轉移或肝外淋巴結侵犯）的Child-Pugh A class患者。

Ⅱ.大血管侵犯（腫瘤侵犯主門靜脈或侵犯左/右靜脈第一分支）的Child-Pugh A class患者。

      (2)需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以2個月為
           限，送審時需檢送影像資料，每2個月評估一次。

全民健康保險藥品給付規定(98/10/1、100/6/1、101/8/1)附表九之七

Sorafenib (如Nexavar) 蕾莎瓦仿單連結

Everolimus (如Afinitor) 癌伏妥 健保給付規定 2013/1/1 : 腎細胞癌, 胰臟內分泌腫瘤, 腦瘤治療

Everolimus：

9.36.1Everolimus 5mg及10mg 

(如Afinitor 5mg及10mg)：（100/2/1、102/1/1）

1.治療使用sunitinib或sorafenib治療失敗之晚期腎細胞癌病患。

2.使用於胰臟神經內分泌腫瘤成人病患，需同時符合下列條件：（102/1/1）

(1)無法切除或轉移的成人胰臟內分泌腫瘤，其分化程度為良好或中度，或WHO 2010年分類為G1、G2者。

(2)為進展性腫瘤，即過去12個月影像檢查為持續惡化者（RECIST定義為疾病惡化者）。

(3)不可合併使用化學藥物或其他標靶藥物。

(4)除因病人使用本品後，發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外，本品與sunitinib不得轉換使用。

3.需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以3個月為限，送審時需檢送影像資料，每3個月評估一次。

9.36.2.Everolimus 2.5mg及5mg 

(如領有罕藥藥證之Afinitor 2.5mg及5mg)：（102/1/1）

1.治療患有結節性硬化症(tuberous sclerosis)之腦室管膜下巨細胞星狀瘤(SEGA:subependymal giant cell astrocytoma)，併有水腦症狀或其他顯著神經學症狀，且經神經外科專科醫師評估不適合接受或無法以外科切除手術的患者使用。

2.需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以6個月為限，申請時需檢送影像檢查資料。

3.申請續用時，除需檢送治療前後之影像資料，且再經神經外科專科醫師評估，其仍不適合接受或無法以外科切除手術者，始得續用。

     4.用藥後，若病情無法持續改善或疾病已惡化，則不予同
        意使用。

全民健保藥品給付規定（100/2/1、102/1/1）

Sunitinib (如 Sutent) 紓癌特(健保給付規定 2013/1/1) :腎細胞癌,腸胃道間質腫瘤, 神經內分泌腫瘤

Sunitinib（如Sutent）：

1.腸胃道間質腫瘤：

(1)限用於以imatinib治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(99/ 2/ 1 )。

(2)若使用本藥品出現疾病惡化或無法忍受其副作用，不得替換使用imatinib治療(99/ 2 / 1 )。

(3)需經事前審查核准後使用，送審時須檢送病歷及對imatinib耐受性不良或無效之證明。（98/5/1）(99/ 2/ 1)

2.晚期腎細胞癌：（99/1/1）

(1)可用於第一線治療晚期或轉移性腎細胞癌，即病理上為亮細胞癌(clear cell renal carcinoma)。

(2)無效後則不給付temsirolimus及其他酪胺酸激酶阻斷劑（tyrosine kinase inhibitor, TKI）。

(3)需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以三個月為限，送審時需檢送影像資料，每三個月評估一次。

(4)病人若對藥物產生耐受性不佳（intolerance），則以原來藥物減量為原則，若嚴重耐受性不佳，可以換其他TKI。

3.進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病患，須同時符合下列條件：(101/5/1）

(1)符合WHO 2010分類方式之G1 or G2胰臟神經內分泌瘤。

(2)於一年內影像檢查證實有明顯惡化者。

(3)不可合併使用化學治療或相關標靶藥物。（102/1/1）

        (4)經事前專案審查核准後使用，且需每3個月評估一次

全民健保給付規定（98/2/1、98/5/1、99/1 /1、99/ 2 /1、101/5/1、102/1/1）附表九之五

Pazopanib （如Votrient) 健保給付規定2012/8/1: 腎細胞癌治療

 Pazopanib （如Votrient）：

1.可用於第一線治療晚期或轉移性腎細胞癌，其病理上為亮細胞癌(clear cell renal carcinoma)。

2.本品使用無效後，不得申請使用temsirolimus或其他酪胺酸激酶阻斷劑（tyrosine kinase inhibitor, TKI）等藥品。

3.需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以三個月為限送審時需檢送影像資料，每三個月評估一次。

4.病人若對藥物產生耐受性不佳（intolerance），則以原來藥物減量為原則，若嚴重耐受性不佳，可以換其他TKI。

全民健康保險藥品給付規定（101/8/1）附表九之十三

Everolimus (如Afinitor) 癌伏妥（健保給付規定2013/1/1):腎細胞癌, 成人胰臟內分泌腫瘤

Everolimus

9.36.1.Everolimus 5mg及10mg (如Afinitor 5mg及10mg)：（100/2/1、102/1/1）

1.   治療使用sunitinib或sorafenib治療失敗之晚期腎細胞癌病患。

2.   使用於胰臟神經內分泌腫瘤成人病患，需同時符合下列條件：（102/1/1）

(1)無法切除或轉移的成人胰臟內分泌腫瘤，其分化程度為良好或中度，或WHO 2010年分類為G1、G2者。

(2)為進展性腫瘤，即過去12個月影像檢查為持續惡化者（RECIST定義為疾病惡化者）。

(3)不可合併使用化學藥物或其他標靶藥物。

(4)除因病人使用本品後，發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外，本品與sunitinib不得轉換使用。

3.   需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以3個月為限，送審時需檢送影像資料，每3個月評估一次。

資料來源: 全民健康保險藥品給付規定：（100/2/1、102/1/1）