領先歐美 肺腺癌新藥更見效 (中國時報20130518)

    　肺癌治療再添新利器！由台灣主導全球臨床試驗的肺腺癌口服標靶藥「妥復克」（Afatinib），研究結果顯示，可精準命中表皮生長因子受體（ＥＧＦＲ）突變，並延長患者病情不惡化時間達十三．六個月。新藥下月將發出藥證，將是台灣首次領先歐美核准的新藥。

    　肺癌初略分小細胞癌、非小細胞癌；非小細胞癌又分為鱗狀上皮細胞癌、大細胞癌及肺腺癌，台灣每年新增超過九千名肺癌患者，其中國內約五、六成肺癌屬於肺腺癌，肺腺癌病人中又有四成為表皮生長因子受體（ＥＧＦＲ）突變者。

    　全球人體臨床試驗計畫總主持人、台大醫院腫瘤醫學部副主任楊志新指出，這項新藥的臨床試驗結果發現，妥復克能有效抑制的ＥＧＦＲ突變的肺腺癌，讓癌細胞獲得更好的控制，疾病不惡化的存活時間可延長為十三．六個月，效果優於接受化療的六．九個月。

    　楊志新指出，表皮生長因子受體突變的肺腺癌較常見於亞洲人，這次臨床試驗受試者有七成為亞洲人。妥復克比起現有的標靶藥物能更精確瞄準突變位置、不容易「脫靶」，未來可用於肺腺癌末期病患的第一線治療，提供患者多一項選擇，但和其他肺癌標靶藥物一樣，仍有皮疹、腹瀉等副作用。

    　食品藥物管理局科長潘香櫻指出，台灣成為新藥全球臨床試驗的主要執行者，也顯示國內臨床試驗已達一定水準，妥復克在全球多國地區執行多個臨床試驗，台灣加入臨床試驗的病人高達五六六人，創下國內投入跨國新藥臨床試驗人數的新紀錄。