lapatinib （如Tykerb）健保給付規定 2014/9/1: 乳癌治療

 Lapatinib （如Tykerb）：（103/9/1）

1.與capecitabine併用，使用於曾接受anthracycline,taxane以及trastuzumab治療後病況惡化之轉移性乳癌併有腦部轉移，且為HER2過度表現患者。

2. 需經事前審查核准後使用，每次申請療程以三個月為限。再申請應檢附前次治療結果評估資料。

戰勝乳癌 依型別治療是關鍵 (蘋果日報 2013/10/24)

10月為國際乳癌防治月，根據國健局統計，乳癌為台灣女性癌症好發第一名，乳房醫學會祕書長暨台北榮總一般外科醫師曾令民表示，有些乳癌病友得知罹癌後，因抗拒手術或害怕化療副作用，可能延誤治療黃金時機，提醒應盡快接受治療，針對自身乳癌型別採合適的治療方式，若早期發現和治療，零期和第一期的5年存活率可高達9成以上。

曾令民醫師表示，現在針對乳癌的治療已非常進步，臨床上會根據患者自身的乳癌型別、第幾期和身體狀況，打造最合適患者的治療方式，又以型別是治療的關鍵，也就是針對腫瘤的生物特性，術後搭配適合的藥物；例如管腔A型對荷爾蒙療法有較好效果，管腔B型的早期乳癌患者適用化療藥物歐洲紫杉醇，最能有效降低復發率，若屬Her-2過度表現型，則以標靶藥搭配歐洲紫杉醇為最佳組合。 

【先了解】可分4大型別

乳癌可概分為管腔A型、管腔B型、Her-2過度表現型和三陰性的4大型別，在台灣，女性罹患管腔A型、管腔B型最多，約佔所有乳癌的50~60%，Her-2過度表現型約佔25%，三陰性約15%，雖最少、但惡性度最高

早治療效果佳

根據國健局的統計，乳癌為台灣女性癌症好發率第1名，所幸及早治療，早期乳癌治癒率高達6~9成，提醒若發現乳房有異，因盡速就醫檢查，經治療，乳癌平均5年存活率高達8成，若是零期和第一期患者，存活率更可高達9成以上。

【這樣做】每月自我檢查

女性20歲後應每個月自我檢查1次，檢查最佳時機是在每次月經來潮後10~15天內，若摸到硬塊、乳頭有異常分泌物或凹陷，或是乳房皮膚出現紅腫、潰爛等狀況時，應趕快就醫，接受更進一步的檢查。

積極接受治療

若診斷罹癌，目前乳癌治療方式仍以手術切除為主，再根據乳癌型別，搭配化療藥物輔助，或是合併標靶藥物、荷爾蒙療法。許多患者懼怕化療的副作用，其實現已有藥物可預防或改善噁心、嘔吐等副作用，而掉髮在化療結束後也會慢慢長回。 

【醫師說】

★乳房醫學會祕書長暨台北榮總一般外科醫師 曾令民
政府現也有補助45~69歲婦女或40~44歲且具乳癌家族史婦女，每兩年1次乳房攝影檢查，應多利用。

癌症治療－HER2陽性轉移性乳癌 雙標靶藥延長存活期 (中國時報)

2歲王小姐及50多歲林小姐是HER2陽性轉移性乳癌患者，兩人在診間結識成好友，雖經數次復發，在醫師細心監控追蹤下，持續以標靶配合化療，已堅持各6年及10年，但在2個月前及去年各發現癌細胞轉移肺、肝臟，目前都接受抗HER2/HER3新標靶及化療，努力抗癌。

　台灣乳房醫學會理事長、台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升指出，乳癌患者中，大約每4人就有1人為HER2陽性，HER2陽性患者不僅轉移、復發風險高且預後不佳，存活時間遠比陰性患者要短，但抗HER2標靶的出現，不僅降低了HER2陽性早期乳癌近4成復發風險，使得HER2陽性早期乳癌變成預後最佳的乳癌。

　台北長庚紀念醫院一般外科暨乳房外科主任陳訓徹表示，過度表現的HER2基因會與家族其他成員結合，刺激乳癌細胞內的訊息傳遞路徑，導致癌細胞增生，並提高轉移風險，抗HER2標靶能阻斷HER2與HER2之結合，目前則有抗HER2/HER3新標靶上市，也是作用在HER2上，但與抗HER2標靶作用機制不同、結合部位也不相同，兩者共同使用，可雙面夾殺HER2信息路徑，有機會幫助病患活得更久。

　高雄市立大同醫院院長、高雄醫學大學臨床醫學研究所教授侯明鋒說明，根據「CLEOPATRA」大型臨床實驗結果顯示，相較於過去HER2陽性轉移性乳癌標準療法，若再加上抗HER2/HER3新標靶，疾病無惡化存活時間可自12個月再延長6.1個月，整體存活期也可望從過去的平均3年達到4年，且副作用並未明顯增加，「雙標靶搭配化療」已證實是目前治療HER2陽性轉移性乳癌的有效治療組合。

HER2陽性轉移乳癌 治療新突破 (蘋果日報 2013/10/3)

根據國民健康署統計顯示，乳癌是台灣女性癌症發生率排名第一位，高雄醫學大學臨床醫學研究所教授侯明鋒醫師昨(2)日表示，其中HER2陽性(人類表皮生長因子第二型接受體過度表現)的轉移乳癌患者約佔3成，過去無標靶藥物時，是乳癌類型中存活率最差的族群

自費 逾10萬元

後來隨著標靶藥物賀癌平出現，疾病無惡化期才提升至12個月，整體存活期也大約為3年，但仍有部分患者復發、無法控制病情。現在有研究顯示，如果再加上另一種標靶藥物賀疾妥，疾病無惡化期可再延長6個月，整體存活期也可以延長為4年，是乳癌治療近10年來的一大突破。
侯明鋒醫師說，針對賀疾妥的研究，是將約800位的HER2陽性轉移乳癌患者分為2組進行追蹤，1組採用歐洲紫杉醇藥物、賀癌平治療，另1組則再加上賀疾妥，追蹤36個月後，發現加上賀疾妥後效果較好，有近7成患者存活期可延長為4年，若只採用歐洲紫杉醇藥物、賀癌平治療，機率則降為5成，且加上賀疾妥並沒有出現明顯副作用，今年7月在台剛核准使用，但目前此藥物無健保給付，需自費10多萬元。

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術前標靶加化療 乳癌不必急著切 (蘋果日報)

台灣乳癌病患中，屬HER2(人類上皮細胞生長因子接受體)陽性乳癌者佔20~25%、比例並不低。台北榮總一般外科醫師曾令民指出，HER2陽性乳癌具易生長、分裂快速特性，以往早期發現，會建議手術切除，但復發率比其他乳癌高，被視為最惡性且難治療的乳癌。所幸抗HER2標靶藥物研發成功後，患者可在術前接受標靶藥物配合化療，待腫瘤體積縮小後再手術。
曾令民醫師解釋，術前輔助治療的優點是治療過程中醫師能依腫瘤縮小程度，判斷藥物是否對患者有效；另一好處是能減少乳房切除面積，甚至有機會進行乳房保留手術；乳癌防治基金會董事長暨澄清醫院院長張金堅醫師也表示，根據美國臨床腫瘤醫學發表最新研究指出，術前輔助治療可降低復發率。

副作用 易噁心想吐

不過，抗HER2陽性乳癌標靶藥物，健保有條件給付，並非每個人都符合給付條件，如果要自費，每年治療費用依個人體重，約高達70~80萬元左右。此外，治療期間可能出現輕微的噁心、嘔吐、骨頭疼痛的副作用，且約有5%的少數病患，會造成心臟功能受損，因此也應經醫師評估是否適合使用。 

Trastuzumab ( 如 Herceptin) 賀癌平(健保給付規定2012/1/1):乳癌治療

 Trastuzumab ( 如 Herceptin) : 賀癌平  

1. 早期乳癌(99/1/1、99/8/1、99/10/1、 101/1/1)
(1)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,具 HER2 過度表現(IHC 3+或 FISH+),且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者,作為輔助性治療用藥。(99/10/1、101/1/1)
(2) 使用至多以一年為限(99/8/1)。 

2. 轉移性乳癌
(1)單獨使用於治療腫瘤細胞上有 HER2 過度表現(IHC 3+或 FISH+),曾接受過一次以上化學治療之轉移性乳癌病人。(91/4/1、99/1/1)
(2) 與 paclitaxel 或 docetaxel 併用,使用於未曾接受過化學治療之轉移性乳癌病患,且為 HER2 過度表現(IHC 3+或 FISH+)者。(93/8/1、95/2/1、 99/1/1)
(3) 轉移性乳癌且 HER2 過度表現之病人,僅限先前未使用過本藥品者方可使用。(99/1/1)
3. 經事前審查核准後使用 

資料來源: 全民健康保險藥品給付規定 (91/4/1 、 93/8/1 、 95/2/1 、 99/1/1 、 99/8/1、99/10/1、101/1/1)

註: 在Herceptin使用之後疾病惡化病患, 臨床研究顯示繼續使用Herceptin加上lapatinib仍對病患有助益 (實際使用建議與您的醫師討論)

Reference: 
1. Randomized study of Lapatinib alone or in combination with trastuzumab in women with ErbB2-positive, trastuzumab-refractory metastatic breast cancer.Blackwell KL, Burstein HJ, Storniolo AM, Rugo H, Sledge G, Koehler M, Ellis C, Casey M, Vukelja S, Bischoff J, Baselga J, O'Shaughnessy J.J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1124-30