Rituximab (如Mabthera) 莫須瘤 (健保給付規定2014/9/1): 淋巴瘤, 慢性淋巴性白血病治療

Rituximab 注射劑 (如Mabthera)： (91/4/1、93/1/1、95/3/1、97/2/1、102/1/1、103/2/1、103/9/1)

限用於

1. 復發或對化學療效有抗性之低惡度B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(91/4/1)

2.併用CHOP或其他化學療法，用於CD20抗原陽性之B瀰漫性大細胞非何杰金氏淋巴瘤之病患。(93/1/1、95/3/1)

3.併用CVP化學療法，用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(95/3/1)

4.用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。限用八劑，每三個月使用一劑，最多不超過二年。(97/2/1)

5.慢性淋巴球性白血病：(103/2/1)

（1）Rai Stage Ⅲ/Ⅳ (或Binet C級)之CLL病人。若用於Rai Stage Ⅰ/Ⅱ (或Binet A/B級)併有疾病相關免疫性症候(如自體免疫性溶血、免疫性血小板低下紫瘢症等)的病人時，需經過至少一種標準的烷化基劑治療無效或病情惡化者，且CD20陽性細胞須大於50%。

（2）與化學療法併用，做為復發或頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥，且CD20陽性細胞須大於50%。

（3）初次申請最多六個（月）療程，再次申請以三個療程為限。

6.與類固醇併用，治療嗜中性白血球細胞質抗體(ANCA)陽性之肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎病人：(103/9/1)

（1）需經事前審查核准後使用，診斷需有病理報告確定及血清學檢驗結果。

（2）初次發作之肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎，經cyclophosphamide治療4週以上但療效不佳者。

（3）復發之肉芽腫性血管炎(GPA，或稱為韋格納肉芽腫症Wegener’s granulomatosis) 及顯微多發性血管炎(MPA)，先前曾接受過cyclophosphamide治療者。

（4）對cyclophosphamide治療無法耐受且有具體事證，或具使用禁忌之肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎。

（5）每次申請，以治療4週之療程為限。復發時可再次申請。

註：原發(初次發作)之肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎，經cyclophosphamide治療4週以上但療效不佳者之定義為：

經cyclophosphamide治療4週以上，但至少有一項受侵犯的主要器官症狀未能改善，包括:

A  肺部

B  腎臟

C  神經系統

D  腸胃道系統

申請時需檢附病歷及病理及影像資料等，經專科醫師事前審查同意後使用。

7.使用於1、4 、5及6病人時，需經事前審查核准後使用。(102/1/1、103/2/1、103/9/1)

Bendamustine (如Innomustine) 普癌汰(健保給付規定2014/2/1):慢性淋巴性白血病, 淋巴瘤治療

1.以本品作為第一線治療，限用於Binet C級之慢性淋巴性白血病病人(CLL)或Binet B級併有免疫性症候(如自體免疫性溶血、免疫性血小板低下紫瘢症等)相關疾病之CLL病人。
2.用於B-細胞慢性淋巴性白血病（CLL）病患Binet B及C之第二線治療，在經歷至少一種標準內容的烷化基藥劑（alkylating agent）治療方法無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化進展的病人。
3.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab 治療失敗之單一治療。(103/2/1)
4.不得與fludarabine合併使用。(103/2/1)5.須經事前審查核准後使用，每次申請最多六個（月）療程

資料來源: 

全民健康保險藥物給付項目及支付標準－第六編第八十三條

藥品給付規定」修正規定

誤認感冒發燒 竟罹白血病 (2013/12/30 蘋果日報)

慢性淋巴性白血病患增5成

氣溫驟降使不少人感冒、發燒，這些看似平常小病痛，卻有可能是慢性淋巴性白血病的症狀，台北榮總內科部血液腫瘤科醫師蕭樑材表示，許多慢性淋巴性白血病患者，初期都是疲累、感冒、發燒，健檢時才意外發現罹病，據資料顯示，近5年來確診人數增5成，推測跟人口老化、環境汙染等有關。

蕭樑材醫師表示，慢性淋巴性白血病是白血病的其中一種，病患大多為60~70歲老年人，但由於病程發展緩慢，初期症狀不明顯，大多只會感到疲累、感冒、發燒，因此不易發現，多數人可能罹病5~10年後，某次進行健檢時才意外確診，此時病況已屬中晚期，治療時會考慮患者的年齡與病況決定藥物，如果年紀很大、生理條件不佳，會採用溫和的口服化療藥物，若尚屬壯年、生理條件佳，則除化療外會再搭配標靶藥物，無疾病惡化存活期可延長至52個月

先了解】症狀易被輕忽

因白血球數量異常增加，患者常會疲累、有時發燒，症狀常被輕忽，所以約6成是健檢才意外發現，部分患者則會出現體重驟降、嚴重貧血等，此時才會有警覺心而就醫

多數為老年人

白血病分急性、慢性骨髓性白血病與急性、慢性淋巴性白血病4種，其中慢性淋巴性白血病患多為60~70歲老年人，推測與疾病發展慢，及接觸輻射、化學藥劑如清潔劑有關。 

這樣做】標靶藥效果好

據國外研究顯示，以無疾病惡化存活期比較，單用化療藥治療平均為33個月，化療搭配標靶可延長至52個月，但化療藥有健保給付、標靶藥物須每月自費5萬元，實際仍要醫師評估後選擇適合治療方式

免疫差防感染

免疫力差是慢性淋巴性白血病患的特色，因此平時日常生活需防範感染，建議流感、肺炎疫苗皆要施打，流感流行期間也要少出入公共場所，或是戴口罩再外出，另外，生活作息也要規律

【醫師說】

化療搭標靶藥和單用化療藥，其實整體存活期差不多，但前者能給患者更好生活品質，但藥費也較昂貴

Bendamustine（如Innomustine）健保給付規定 2012/10/1 : 慢性淋巴性白血病

Bendamustine（如Innomustine）(101/10/1)

1. 以本品作為第一線治療，限用於Binet C級之慢性淋巴性白血病病人(CLL)或Binet B級併有免疫性症候(如自體免疫性溶血、免疫性血小板低下紫瘢症等)相關疾病之CLL病人。

2. 用於B-細胞慢性淋巴性白血病（CLL）病患Binet B及C之第二線治療，在經歷至少一種標準內容的烷化基藥劑（alkylating agent）治療方法無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化進展的病人。

3. 不得與fludarabine或rituximab合併使用。

4. 須經事前審查核准後使用，每次申請最多六個（月）療程。

2013年血液及淋巴腫瘤重大進展回顧 (美國臨床腫瘤醫學會ASCO)

1. Ibrutinib shows promising anticancer effects in patients with treatment-resistant CLL or mantle-cell lymphoma.

Ibrutinib對於抗藥性的慢性淋巴性白血病(Chronic lymphocytic leukemia) 及 被套細胞淋巴瘤Mantle-Cell lymphoma, 有相當可觀的治療效果

2. Study identifies a new molecular subset of blood cancers and promising options for personalized therapy

Genomic profiling 研究發現 colony-stimulating factor 3 receptor (CSF3R)的突變,可在兩種罕見的血液癌症中找到(包括Chronic neutrophilic leukemia以及atypical chronic myeloid leukemia), 這種突變可能與下游活化路徑SRC family-TNK2 and JAK有關, 而目前已知TNK2 inhibitor dasatinib and JAK inhibitor ruxolitinib 等 TKI, 可能對這類疾病有臨床助益, 而 CSF3R突變檢查, 以後可能考慮放入這類白血病的診斷準則中

3. Early study shows engineered T cells are effective in aggressive, chemotherapy-resistant ALL.

早期研究顯示, chimeric antigen receptor-modified T cells (CAR-T)的T 細胞免疫治療,  對於化療無效的急性淋巴性白血病, 有相當好的效果, 甚至合併其他治療, 有治癒的可能

4. New methodology may improve cord blood transplantation outcomes in adults with high-risk blood cancer

使用mesenchymal cell可能可以增加臍帶血的細胞數, 加速engraftment的時間, 未來可期待用於臍帶血移植中

5. FDA approves two new drugs for adult patients with CML

美國FDA核准
(1) omacetaxine mepesuccinate, 使用於兩種 TKI藥物無效之慢性期或加速期之慢性骨髓性白血病病患

(2)Ponatinib使用於對於過去TKI無效之慢性期, 加速期或急性期之慢性骨髓性白血病病患, 及費城染色體陽性之急性淋巴性白血病

6. FDA approves pomalidomide for patients with multiple myeloma

美國FDA核准 Pomalidomide於 使用過Lenalidomide以及Bortezomib無效之多發骨髓瘤病患

7. FDA approves lenalidomide for patients with mantle-cell lymphoma.

美國FDA核准 Pomalidomide於 使用過Lenalidomide以及Bortezomib治療無效之被套細胞淋巴瘤病患